Безопасность лекарственных средств и уведомление о побочных эффектах

Все лекарственные средства вызывают побочные действия. Естественно, они возникают не у всех пользователей, но лекарственное средство получает разрешение на продажу только в том случае, если есть уверенность, что польза от лечения больше, чем риск от побочных действий. Департамент лекарственных средств оценивает эффективность и безопасность лекарственных средств, прежде чем они будут выпущены на рынок, и на основании представленных данных утверждает информационные листы, которые помогут врачам правильно назначить лекарственное средство, а людям правильно его использовать.

В то же время невозможно предусмотреть все действия лекарственного средства, потому что пациенты часто страдают от нескольких болезней, и они используют несколько лекарственных средств одновременно. На практике при долгосрочном использовании и начинают проявляться основные и редко проявляющиеся побочные действия. Выясняется влияние сопутствующих заболеваний и проявляются побочные действия, обусловленные взаимодействием лекарственных средств.

Поэтому важно собрать данные о лекарственном средстве также и после его выпуска на рынок. В Эстонии Департамент лекарственных средств собирает и анализирует уведомления о нежелательных действиях (побочных действиях), вызванных лекарственным средством, и сотрудничает в этом отношении с другими департаментами лекарственных средств во всем мире.

Если в результате анализа уведомлений о побочных действиях выясняется, что отношение пользы/риска лекарственного средства стало отрицательным, т.е., риски, связанный со приемом лекарственного средства, больше потенциальной пользы, маркетинг лекарственного средства прекращается или полностью, или его использование ограничивается, и предупреждения добавляются в информацию о лекарственном средстве.

Врачи, которые получают информацию от своих пациентов, чаще всего представляют уведомления о побочных действиях, поэтому важно рассказать своему врачу о побочных действиях, которые возникли после использования лекарственного средства. В зависимости от побочного действия врач может или изменить план лечения, или выписать другое лекарственное средство.

Кроме того, сами пациенты могут также представить уведомления о побочных действиях при помощи формы, находящейся в рубрике «Уведомления» на веб-сайте Департамента лекарственных средств. Для отправки уведомления Вы можете попросить помощи и у аптекаря.

Последнее изменение: 09-10-2015 00:00 | Составитель текста: Департамент лекарственных средств