О лицензии на деятельность учреждения по оценке соответствия требуется ходатайствовать, если вы желаете начать заниматься оценкой соответствия продукции. Лицензию выдает Департамент защиты прав потребителей и технического надзора. В сфере медицинского оборудования лицензию выдает Департамент здоровья.
Правовые основы
Деятельность учреждений по оценке соответствия регулируют следующие правовые акты:
- Закон о соответствии продукции установленным требованиям
- Закон о безопасной эксплуатации установок
- Требования, предъявляемые к строительным материалам и продуктам и порядок доказательства соответствия этим требованиям
Дополнительные требования к оценке соответствия и продукции, процессам или лицам исходят из директив или стандартов, применяемых к конкретным продуктам.
Требования к ходатайствующему лицу
Для получения лицензии на деятельность вы как учреждение по оценке соответствия должны соответствовать следующим требованиям:
- лицо внесено в коммерческий регистр, регистр недоходных объединений и целевых учреждений;
- у лица, в том числе у его пайщиков, аукционеров и членов, которым принадлежит более 50% акций и паев, также у его работников, у которых исходя из должности имеется существенное право на принятие решение, имеется безупречная репутация;
- деятельность лица как учреждения по оценке соответствия организационно и в бухгалтерской части отделена от его других видов деятельности;
- лицо способно действовать независимо, компетентно, беспристрастно и без дискриминаций;
- у лица имеется для проведения оценки соответствия, указанного в представленном заявлении, достаточное число работников с необходимым образованием, подготовкой и опытом, которые знают требования, исходящие из правовых актов унификации и гармонизированных стандартов ЕС, действующих в отношении продукции, подлежащей оценке соответствия в объеме права на деятельность, указанного в ходатайстве на лицензию и выданного с лицензией;
- у лица имеются необходимые средства, которые позволяют ему проводить процедуры по оценке соответствия;
- лицо имеет достаточную техническую компетенцию, чтобы проводить процедуры по оценке соответствия в объеме права на деятельность, указанного в ходатайстве на лицензию и выданного с лицензией.
- ни лицо, ни один работник не может быть консультантом, планировщиком, производителем, уполномоченным представителем производителя, импортером или дистрибьютором, поставщиком, установщиком, обслуживающим лицом, собственником или пользователем или представителем перечисленных лиц в отношении продукции, подлежащей оценке соответствия, также их прочая деятельность не может быть связана с надлежащей продукцией в таком степени, которая вызывает сомнения в их независимости и беспристрастности, в том числе лицо или работник, занимающийся оценкой соответствия, не может предлагать услугу консультирования подобного содержания. Установленное в настоящем пункте не ограничивает право лица, занимающегося оценкой соответствия, использовать изделие, подлежащее оценке соответствия, при выполнении процедуры оценки соответствия или использовать изделие в личных целях;
- работа работников учреждения по оценке соответствия оплачивается независимо от числа и результатов процедур оценки соответствия;
- у лица во время деятельности в качестве учреждения по оценке соответствия имеется действующее страхование ответственности в размере страховой суммы, которая в его деятельности в качестве учреждения по оценке соответствия гарантирует возмещение возможного ущерба, причиняемого третьему лицу, и которая составляет как минимум 64 000 евро;
- лицо соответствует иным требованиям, исходящим из правовых актов унификации ЕС, действующих в отношении его сферы деятельности.
Если лицо доказывает свое соответствие критериям, установленным в надлежащих гармонизированных стандартах или их частях, то предполагается его соответствие требованиям правого акта, который охвачен этими стандартами.
Учреждение по оценке соответствия и лицо, которое ходатайствует о лицензии на деятельность учреждения по оценке соответствия, должны для проведения оценки соответствия, о чем заявлено в ходатайстве на лицензию, получить аккредитацию от учреждения аккредитации согласно регламенту (ЕС) № 765/2008.
Международная деятельность
Лицензия на деятельность учреждения по оценке соответствия выдается на основании места деятельности, но позволяет при соответствующей аккредитации оказывать услугу также в иностранном государстве.
Заполнение и подача ходатайства
Для получения лицензии следует вместе с ходатайством в свободной форме представить следующую информацию и дополнительные документы:
- данные, установленные Законом об общей части Кодекса экономической деятельности;
- продукция или виды продукции, в отношении которых ходатайствующее лицо желает получить право на деятельность для оценки соответствия, а также ссылки на надлежащие правовые акты;
- процедуры оценки соответствия, которые ходатайствующее лицо желает проводить как учреждение по оценке соответствия, а также ссылки на надлежащие правовые акты;
- свидетельство, удостоверяющее аккредитацию, или его копия;
- копия полиса страхования ответственности;
- данные о субподрядчике и его соответствии требованиям.
Вы можете предъявить уведомление о хозяйственной деятельности:
- войдя в регистр хозяйственной деятельности (чтобы начать пользоваться услугой, необходимо войти в систему с помощью ID-карты, Mobiil-ID, Smart-ID, EU eID);
- в виде ходатайства с цифровой подписью, отправив его по адресу электронной почты [email protected];
- на почтовый адрес Департаментa защиты прав потребителей и технического надзора: Эндла 10a, 10122 Таллин.
Уплата государственной пошлины
Перед подачей ходатайства о лицензии перечислите государственную пошлину в размере 20 евро на расчетный счет Министерства финансов с номером ссылки 2900082430 (получатель Rahandusministeerium):
- SEB Pank EE891010220034796011
- Swedbank EE932200221023778606
- LHV Pank EE777700771003813400
- Luminor Bank EE701700017001577198
Рассмотрение ходатайства
Представленное ходатайство рассматривается 30 дней. Вас известят о выдаче лицензии по электронной почте или простым письмом. Лицензия на деятельность выдается в электронном виде. Если информация в ходатайстве является неполной, то с вами свяжутся в течение 30 дней после подачи ходатайства. Вам будет предоставлена возможность устранить недочеты в течение установленного срока. В течение 30 дней после устранения недочетов выдается лицензия на деятельность.
Для продления лицензии на деятельность следует подать соответствующее ходатайство в Департамент защиты прав потребителей и технического надзора (TTJA) по эл. почте или простым письмом как минимум за 30 дней до окончания действия лицензии на деятельность.
Внесение изменений в условия лицензии на деятельность
Если вы желаете изменить объем права на деятельность, установленный имеющейся лицензией, или продлить действие лицензии, то следует представить в ходатайстве такие данные и документы, которые вы раньше не представляли или которые изменились в части, отраженной с ранее представленным документом.
Приостановка действия лицензии и прекращение хозяйственной деятельности
Если вы желаете прекратить деятельность в данной сфере, подайте в TTJA письменное ходатайство, подписанное цифровой подписью, по эл. почте по адресу [email protected].
Признание лицензии недействительной
Лицензия признается недействительной по заявлению ходатайствующего лица или в случае, если деятельность предприятия не соответствует требованиям учреждения по оценке соответствия.
Ведомство, выдавшее лицензию, может признать ее недействительной также в случае, если:
- учреждение по оценке соответствия не позволяет проводить государственный надзор над своей деятельностью;
- учреждение по оценке соответствия в своей деятельности в существенной мере или неоднократно нарушило требования, предъявляемые к его деятельности;
- учреждение по оценке соответствия продолжает деятельность в качестве учреждения по оценке соответствия в период, когда его лицензия на деятельность приостановлена.
В случае признания лицензии на деятельность учреждения по оценке соответствия недействительной учреждение передает документацию по оценке соответствия в TTJA. Документацию не требуется передавать, если лицензия на деятельность учреждения по оценке соответствия признается недействительным частично.
Надзор
Государственный надзор за деятельностью учреждения по оценке соответствия осуществляет TTJA. Государственный надзор за деятельностью учреждения по оценке соответствия медицинского оборудования осуществляет Департамент здоровья.
Предпринимательский счет упрощает уплату налогов и отчетность у частного лица, которое оказывает другим частным лицам услуги в сферах деятельности, с которыми не сопровождаются напрямую расходы, или которое продает частным и юридическим лицам товары собственного изготовления или товары, изготовленные с малыми расходами на материал или приобретение.
Контактная информация
Дополнительная информация по существу
Прийт Пошлин, Департамент защиты прав потребителей и технического надзора, тел.: 667 2193, электронная почта [email protected]
Общая информация регистра и технические вопросы
Регистр хозяйственной деятельности, тел.: 668 7080, электронная почта: [email protected]