Все лекарственные средства (включая вакцины) могут вызвать побочные действия, но они возникают не у всех пользователей. Департамент лекарственных средств оценивает качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, прежде чем они будут выпущены на рынок. Лекарственное средство получает разрешение на продажу только в том случае, если есть уверенность, что ожидаемая польза от лечения больше, чем риск от возможных побочных действий. О действии, применении, побочных действиях и составе лекарственного препарата можно прочитать в листке-вкладыше, который поможет правильно использовать лекарство.
Данные о безопасности лекарств сначала получают в ходе клинических испытаний. Пациент, который будет получать лекарство в обычной жизни, может немного отличаться от пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, к тому же у него может быть несколько заболеваний и он может принимать несколько лекарств одновременно – всё это может повлиять на действие лекарственного препарата. Поэтому не всегда можно предвидеть все действия лекарства. На практике при длительном использовании как раз и начинают проявляться основные и редко проявляющиеся побочные действия. Выясняется влияние сопутствующих заболеваний и проявляются побочные действия, обусловленные взаимодействием лекарственных средств.
Поэтому важно собрать данные о лекарственном препарате даже после исследований, то есть в ходе обычного применения. В Эстонии уведомления о нежелательных действиях (побочных действиях), вызванных лекарственным средством, собирает и анализирует Департамент лекарственных средств, причем он сотрудничает в этом отношении с другими департаментами лекарственных средств во всем мире.
Сбор данных о побочных действиях поможет уточнить профиль безопасности препарата и защитить здоровье пациентов. Если в результате оценки выясняется, что возникшие реакции обусловлены применением лекарственного средства, то новое побочное действие добавляется в листок-вкладыш лекарственного средства. Если новое побочное действие, связанное с лекарственным средством, представляет серьезный риск для здоровья человека и его нельзя предвидеть, предотвратить или успешно вылечить, соотношение пользы и риска лекарственного средства перевешивается в сторону рисков, и его продажа полностью прекращается или использование препарата ограничивается.
Важно, чтобы пациент рассказал своему врачу о возможных раздражающих побочных действиях, которые возникли после использования лекарственного средства. В зависимости от нарушения здоровья врач может или изменить схему лечения, или выписать другое лекарственное средство.
Если врач считает, что возникшая серьезная проблема со здоровьем связана с лекарственным средством, он обязан подать уведомление о побочном действии в Департамент лекарственных средств. Пациент может спросить своего врача, отправит ли он уведомление о побочном действии, в результате которого возникло нарушение здоровья. Если уведомление отправляет врач, то пациенту отдельно отправлять его не требуется. Если врач не отправляет уведомления, то пациент имеет право сообщить о побочном действии независимо от оценки врача.
Кроме того, сами пациенты могут также представить уведомления о побочных действиях при помощи формы на веб-сайте Департамента лекарственных средств. Для отправки уведомления вы можете попросить помощи и у аптекаря.